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降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)III期临床获得成功!

来源:本站原创 2020-07-31 14:26


2020年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静®,通用名:empagliflozin,恩格列净)治疗心力衰竭III期EMPEROR-Reduced试验(NCT03057977)的阳性顶线结果。该试验在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)的成人患者(伴或不伴糖尿病)中开展,数据显示,试验达到了主要终点:联合标准护理治疗,与安慰剂相比,Jardiance 10mg在降低心血管死亡或心衰住院的复发风险方面显示出优越性。该试验中,Jardiance的安全性与该药已知的安全性相似。

EMPEROR项目执行委员会主席、贝勒大学医学中心心血管科学杰出学者Milton Packer表示:“心力衰竭是一种常见但非常严重的慢性心血管疾病,它会导致严重的残疾,同时威胁着全世界数百万人的生命。EMPEROR-Reduced试验的结果表明,SGLT2抑制剂有潜力成为治疗这种疾病的新标准,这将是对现有治疗方法的一个有意义的补充。”

在美国,心力衰竭(HF)是住院的主要原因,HF患者的死亡风险随着每次住院而上升,超过一半的患者在5年内死亡,该领域存在着严重未满足的医疗需求。射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)发生在心肌不能有效收缩的情况下,与正常运转的心脏相比,从心脏泵入身体的血液更少。与HF相关的症状,如呼吸困难和疲劳,会严重影响生活质量。

EMPEROR-Reduced试验的全部结果将在8月29日举行的欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布,并计划在2020年提交监管申请。第2项III期试验EMPEROR-Preserved(NCT03057951),正在探索Jardiance对射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)成人患者心血管死亡或住院治疗的影响,预计2021年获得结果。HFpEF发生在心肌能正常收缩但心室中没有足够血液的情况下,与正常运转的心脏相比,进入心脏的血液更少,这是一个尚无批准药物方案的治疗领域。

EMPEROR试验是EMPOWER临床项目的一部分,这是任何SGLT2抑制剂中最广泛和最全面的一个项目,正在探索Jardiance对整个心肾代谢疾病谱患者的影响。

勃林格殷格翰心脏代谢和呼吸医学临床开发和医疗事务副总裁Mohamed Eid表示:“EMPEROR-Reduced试验的阳性顶线结果,标志着Jardiance的又一个重大进展。目前迫切需要新的心力衰竭治疗方法,这些结果显示了Jardiance在改善患有这种疾病的成年人生活方面可能发挥的潜在作用。”

礼来产品开发副总裁Jeff Emmick表示:“这些结果建立在Jardiance对患有2型糖尿病和心血管疾病的成人患者心血管益处的基础之上。影响心脏和肾脏的代谢疾病会导致严重后果,包括住院和死亡。通过EMPOWER临床项目,我们致力于提高对这些毁灭性临床结果的认识。我们期待看到Jardiance如何帮助世界各地患者这些疾病的成年人。”

Jardiance(欧唐静®,恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

除具有明确的降糖效果外,该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。Jardiance安全性良好,可以减少糖尿病患者的心血管事件风险,是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。

Jardiance于2014年8月获批上市,用于2型糖尿病患者的治疗。2016年底,Jardiance再获批准,用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。此次批准,使Jardiance成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。

Jardiance是一款重磅SGLT2抑制剂类降糖药,目前已占据SGLT2抑制剂超过50%的市场份额。近年来,礼来-勃林格殷格翰联盟一直致力于开发这种药物用于治疗心力衰竭和慢性肾脏病。

在中国,Jardiance(欧唐静®)于2017年9月在获批上市,可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2019年11月,Jardiance(欧唐静®)正式被纳入至全国医保目录。医保目录已于2020年1月1日正式在全国范围内开始执行。相信随着医保目录在全国范围内的推进,更多的中国糖尿病患者将从这一优秀的治疗药物中获益!(生物谷miaobaku.com)

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